7月29日,国度卫生健康委等14个部门聚合制定并发布了《健康中国活动——糖尿病防治活动实施有诡计(2024—2030年)》(以下简称《实施有诡计》)。明确了2024年至2030年糖尿病防治责任的总体条目,建议要坚执谨防为主,鼎新医防和会机制,酿成成心于糖尿病防治的活命神态、生态环境和社会环境,镌汰因糖尿病偏激并发症导致的归天和伤残,升迁东谈主民全球健康教授水平。实施有诡计相配建议,要实施重要科技攻关,加速鼎新阻隔转动,复旧新时代、新址品在糖尿病防治畛域奉交运用。
糖尿病是严重恫吓我国住户健康的四大类慢性病之一。我国事全球糖尿病东谈主数第一的国度,同期我国患者兼具会诊率、调养率、达标率三偏低的特色。国内糖尿病会诊率和调养率的执续升迁,也进一步推进国内糖尿病防治市集贬抑扩容。
数据表示,2023年仅口服降糖药国内等第病院和零卖市集销售总数就进步308亿元。其中,在国内等第病院销售额达187亿元,同比增长12.8%。弗若斯特沙利文数据表示我国糖尿病用药市集范围瞻望2030年将达到1675亿元。
糖尿病用药种类多,包括促胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶扼制剂、DPP-4扼制剂、SGLT-2扼制剂、胰岛素、GLP-1受体繁华剂等八大类,产业链次序较多,上市公司数目多。其中,触及糖尿病用药分娩的上市公司包括通化东宝、甘李药业、鲁抗医药、奥赛康、华东医药、北陆药业和福元医药等。
比年来,开阔上市公司加速糖尿病药物鼎新研发上的比拼和竞技。
具体来看,比年7月22日,信达生物的GLP-1R/GCGR双重繁华剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的I期临床征询(DREAMS-1)达到首要特殊和一起环节次要特殊,展现出降糖减重双达标及心血管肾脏代谢目的的抽象获益。信达生物计算于近期向CDE递交玛仕度肽调养2型糖尿病的新药上市肯求。
值得选藏的是,比年来爆红全球的气象级品类GLP-1类药物,以其优异的调养效果、安全性以及多重获益的特色,被用于调养2型糖尿病。越来越多的临床数据标明,GLP-1/GIP双受体繁华剂可通过退换GLP-1和GIP受体产生互补或协同作用,以缩小体重和改善血糖扫尾。恒瑞医药、石药集团、华东医药、甘李药业等药企纷繁在GLP-1类药物上发力。
举例华东医药已布局利拉鲁肽近似药,司好意思格鲁肽近似药以及GLP-1、GLP-1/GIP等1类新药。近期公司口服小分子GLP-1受体繁华剂HDM1002当今正在积极开展临床Ⅱ期锻练。已完成的Ia、Ib期临床锻练阻隔表示,HDM1002具有精致的安全性和耐受性,以及镌汰血糖和镌汰体重疗效。
恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIPGLP-1/INSR等靶点的1类新药。十多年前,恒瑞医就照旧启动布局了代谢性疾病畛域,已有两款一类降糖鼎新药在我国上市。
十方兄弟与学生开房翰森制药的洛塞那肤(长效)、仁会生物的贝那鲁肤也均已获批上市。
有关宗旨股:
联邦制药(03933):国内唯独一家同期分娩、销售第二代和第三代胰岛素的国内制药企业。公司二代重组东谈主胰岛素“优想灵”于2011年获批上市,2018年二代胰岛素销量达成1490万支(同比+21.1%),收入5.7亿元收入(+14.3%)。公司第三代甘精胰岛素打针液“优乐灵”于2017年龄首告成赢得中国国度食物药品监督贬责总局批准分娩。
东阳光药(01558):东阳光药一直致力于发展糖尿病用药,当今已领有国内相对最竣工的糖尿病居品线之一,居品涵盖了小分子新药、生物新药、生物近似药和仿制药全系列居品。东阳光药已在国内持续上市5个胰岛素系列居品,过去还将上市德谷门冬双胰岛素打针液、德谷胰岛素利拉鲁肽打针液、胰岛素周制剂等胰岛素居品。其中,甘精胰岛素和门冬胰岛素也启动参预广大的外洋市集,行将在中东、北非和南好意思开展生意化,同期公司的甘精胰岛素已在好意思国递交了上市肯求,有望成为第一家在好意思国销售胰岛素居品的中国企业。同期,在糖尿病畛域,东阳光自主研发的SGLT2新药荣格列净瞻望年内获批;全球First-in-Class的FGF21/GLP-1双靶生物新药HEC88473告成参预II期临床,过去有望成为糖尿病、减肥、代谢性肝病的重磅居品;同期GDF15靶点月制剂减肥生物新药过去在增肌减脂、健康减重畛域有望达成打破。
四环医药(00460):四环医药的子公司惠升生物是当今国内达成糖尿病及并发症畛域全居品笼罩的公司,涵盖了二代(东谈主胰岛素)、三代(胰岛素近似物)、四代胰岛素(以德谷胰岛素代表的超长效、超速效胰岛素近似物)、种种口服降糖药、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等新靶点及并发症用药等。
信达生物(01801):近日信达生物晓谕,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重繁华剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床征询(DREAMS-1)达成首要特殊和一起环节次要特殊,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢目的的抽象获益。此外,信达生物计算于近期向国度药品监督贬责局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽调养2型糖尿病的新药上市肯求(NDA),其首个减重稳当症已于2024岁首获受理。